फाइजर ओरल JAK1 इनहिबिटर पूरा चरण 3 नैदानिक ​​परिणाम जारी करता है, महत्वपूर्ण रूप से जिल्द की सूजन के लक्षण को कम करता है

फाइजर ने घोषणा की कि कंपनी द्वारा विकसित एटोपिक जिल्द की सूजन के लिए इसके JAK1 अवरोध करनेवाला एब्रोसिटिनिब के दूसरे महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के पूर्ण परिणाम JAMA त्वचा विज्ञान पर प्रकाशित किए गए थे। एब्रोसिटिनिब एक जांच मौखिक JAK1 अवरोधक (दिन में एक बार) है जिसका उपयोग मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (ईडी) के 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में किया जाता है। पहले चरण 3 मोनोथेरेपी अध्ययन के अनुरूप, एब्रोसिटिनिब की दोनों खुराक सभी सामान्य प्राथमिक समापन बिंदु और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु से मिलीं और अच्छी तरह से सहन की गईं।

एटोपिक जिल्द की सूजन एक पुरानी, ​​आवर्तक त्वचा रोग है। मुख्य लक्षण गंभीर खुजली, जकड़ी हुई त्वचा और शरीर के किसी भी हिस्से में सूजन हैं। मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के साथ मरीजों को गंभीर खुजली के कारण त्वचा की क्षति और अनिद्रा हो सकती है। अन्य पुरानी भड़काऊ बीमारियों की तरह, एटोपिक जिल्द की सूजन भी प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा मध्यस्थता वाली बीमारी है, और प्रतिरक्षा कोशिकाओं और भड़काऊ साइटोकिन्स के बीच जटिल बातचीत रोग की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। सबसे आम पुरानी जिल्द की सूजन के रूप में, यह बाल रोगियों के 20% और दुनिया भर में 10% वयस्क रोगियों को प्रभावित करता है। और इनमें से लगभग आधे बच्चे आवर्ती लक्षणों से पीड़ित हैं। इसलिए, उन्हें अपनी स्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक नई दवा की आवश्यकता होती है।

फाइजर जीजी का एब्रोसिटिनिब एक मौखिक छोटा अणु-विशिष्ट JAK1 अवरोधक है। JAK1 अवरोधक एटोपिक जिल्द की सूजन पैथोलॉजी से संबंधित कई प्रकार के साइटोकिन्स को नियंत्रित करके स्थिति को नियंत्रित करते हैं, जिसमें इंटरल्यूकिन IL-4, IL-13, IL-31 और इंटरफेरॉन गामा शामिल हैं। इससे पहले, यूएस एफडीए द्वारा दी गई ब्रेकथेरेपी थेरेपी के लिए एब्रोसिटिनिब को सम्मानित किया गया है।

JADE MONO-2 एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित समानांतर समूह अध्ययन है जिसे 12 सप्ताह के लिए abrocitinib मोनोथेरेपी की दो खुराक (100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम एक बार दैनिक) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस नैदानिक ​​परीक्षण में मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले 391 रोगियों ने भाग लिया।

परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि विभिन्न लक्षणों का पता लगाने के तरीकों की एक किस्म का उपयोग करते हुए, एब्रोसिटिनिब की दोनों खुराक ने प्लेसबो के साथ जिल्द की सूजन के लक्षणों में काफी सुधार किया।

डॉ। माइकल कॉर्बो, मुख्य विकास अधिकारी, सूजन और इम्यूनोलॉजी, फाइजर ग्लोबल प्रोडक्ट डेवलपमेंट, ने कहा:" Abrocitinib&के दूसरे प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम आगे चलकर गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के रोगियों के लिए संभावित रोग-संबंधी राहत को प्रदर्शित करते हैं; , खुजली सहित। एडी के सबसे परेशान लक्षणों में से एक। यदि एब्रोसिटिनिब को मंजूरी दी जाती है, तो हमें उम्मीद है कि यह इस बीमारी की दैनिक चुनौतियों का सामना कर रहे रोगियों के लिए सार्थक सुधार लाएगा। जीजी उद्धरण;