Wegovy (semaglutide) यूरोपीय संघ में स्वीकृत होने वाला है: 68 सप्ताह के उपचार के बाद 18% वजन घटाना!

नोवो नॉर्डिस्क ने हाल ही में घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने एक सकारात्मक समीक्षा जारी की है जिसमें वेगोवी की मंजूरी का सुझाव दिया गया है (सेमाग्लूटाइड) 2.4 मिलीग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्शन: दवा लंबे समय तक वजन प्रबंधन के लिए मोटे वयस्क रोगियों के लिए एक बार दैनिक ग्लूकागन की तरह पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) एनालॉग है। अब, सीएचएमपी की राय समीक्षा के लिए यूरोपीय आयोग (ईसी) को प्रस्तुत की जाएगी, जो आमतौर पर 2 महीने के भीतर अंतिम समीक्षा निर्णय लेती है।

वेगोवी को जून 2021 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए सितंबर 2021 में ब्रिटिश मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एमएचआरए) द्वारा अनुमोदित किया गया था। दवा के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है: कम कैलोरी आहार और व्यायाम को मजबूत करने के एक सहायक साधन के रूप में, मोटापे (बीएमआई≥30 किग्रा / एम 2) या अधिक वजन (बीएमआई≥27 किग्रा / एम 2) के उपचार के लिए कम से कम एक वजन से संबंधित के साथ उपयोग किया जाता है सहरुग्णता (जैसे उच्च रक्तचाप, हृदय रोग या टाइप 2 मधुमेह) वयस्क रोगी। अमेरिकी विनियमन के संदर्भ में, नोवो नॉर्डिस्क ने समीक्षा में तेजी लाने के लिए एक प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (पीआरवी) प्रस्तुत किया।

यह उल्लेखनीय है कि वेगोवी मोटापे से ग्रस्त रोगियों के वजन प्रबंधन के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र साप्ताहिक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। Wegovy's विनियामक अनुमोदन और CHMP' की सकारात्मक समीक्षा राय STEP 3a नैदानिक ​​परीक्षण परियोजना के परिणामों पर आधारित हैं। इस परियोजना में 4,500 से अधिक मोटे या अधिक वजन वाले वयस्क रोगी शामिल थे। टाइप 2 मधुमेह के बिना विषयों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, वेगोवी के साथ इलाज करने वाले मोटे रोगियों ने 68 सप्ताह के भीतर औसतन 17-18% वजन कम किया। परियोजना के दौरान, वेगोवी सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था, और सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं थीं।

नोवो नॉर्डिस्क के विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष मार्टिन होल्स्ट लैंग ने कहा: [जीजी] उद्धरण; वजन कम करने के हमारे सर्वोत्तम प्रयासों के बावजूद, कई मोटे लोगों को अभी भी वजन घटाने के लिए अनुकूल शारीरिक प्रतिक्रियाओं के कारण वजन कम करना और बनाए रखना मुश्किल लगता है। स्वास्थ्य लाभ। वजन घटाने में अभूतपूर्व प्रभावकारिता के साथ वजन घटाने वाले उत्पाद के रूप में। वेगोवी मोटापे के उपचार में एक नए युग का प्रतीक है। अब हम 2022 में यूरोप में मोटे लोगों के लिए Wegovy लाने की उम्मीद कर रहे हैं।"

मोटापा एक पुरानी बीमारी है जिसके लिए लंबे समय तक इलाज की आवश्यकता होती है। यह कई गंभीर स्वास्थ्य परिणामों और कम जीवन प्रत्याशा से जुड़ा है। मोटापे से संबंधित कई जटिलताएँ हैं, जिनमें टाइप 2 मधुमेह, हृदय रोग, ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया, क्रोनिक किडनी रोग, गैर-अल्कोहल फैटी लीवर और कैंसर शामिल हैं।

सेमाग्लूटाइड एक मानव ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) एनालॉग है जो इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देता है और ग्लूकोज एकाग्रता-निर्भर तंत्र के माध्यम से ग्लूकागन स्राव को रोकता है, जो टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के रक्त शर्करा के स्तर में काफी सुधार कर सकता है, और जोखिम हाइपोग्लाइसीमिया कम है। इसके साथ - साथ,सेमाग्लूटाइडभूख कम करके और भोजन का सेवन कम करके वजन घटाने को प्रेरित कर सकता है। इसके अलावा, सेमाग्लूटाइड टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं (MACE) के जोखिम को भी काफी कम कर सकता है।

चीन में, ओज़ेम्पिक (सेमाग्लूटाइड) को इस साल अप्रैल में राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा टाइप 2 मधुमेह (T2D) के रोगियों के इलाज और रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार के लिए अनुमोदित किया गया था। नोवोटेल® एक नया लंबे समय तक काम करने वाला ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) एनालॉग है, जिसका आधा जीवन 7 दिनों तक है, जो साप्ताहिक इंजेक्शन और स्थिर रक्त एकाग्रता के लिए उपयुक्त है।

चीन में, मधुमेह रोगियों की संख्या 129.8 मिलियन से अधिक है, जिनमें से केवल 15.8% ने ही रक्त शर्करा नियंत्रण मानकों को प्राप्त किया है। मधुमेह से मैक्रोवास्कुलर रोग, सूक्ष्म संवहनी रोग और अन्य जटिलताओं का कारण बनता है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित करता है और बीमारी के बोझ को बढ़ाता है। इनमें हृदय रोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मृत्यु का मुख्य कारण है। चीन में 3 में से 1 मधुमेह रोगी हृदय रोग से पीड़ित है। चीनी मधुमेह रोगियों में जटिलताओं की उच्च घटनाओं के मुख्य कारण खराब रक्त शर्करा नियंत्रण और रक्तचाप, रक्त लिपिड और शरीर के वजन जैसे हृदय और चयापचय संकेतकों का खराब प्रबंधन है। इसलिए, मधुमेह के उपचार में रोगियों के समग्र लाभों पर ध्यान केंद्रित करने, रक्त शर्करा नियंत्रण और हृदय संबंधी परिणामों को ध्यान में रखने और कई जोखिम कारकों का व्यापक प्रबंधन करने की आवश्यकता है।

एक ब्लॉकबस्टर GLP-1 उत्पाद के रूप में, जिसे सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता है, नोवोटेल® आधे जीवन को 7 दिनों तक बढ़ाने के लिए सफलता तकनीक का उपयोग करता है, सप्ताह में एक बार खुराक प्राप्त करता है, चीनी को शक्तिशाली रूप से नियंत्रित करता है, मानकों को सटीक रूप से पूरा करता है, और व्यापक हृदय चयापचय से लाभ उठाता है। टाइप 2 मधुमेह वाले चीनी रोगियों के लिए अधिक प्रभावी, सरल और सुरक्षित उपचार विकल्प प्रदान करना। नोवोटेल® की मंजूरी चीन [जीजी] #39; के मधुमेह उपचार विधियों और उपचार अवधारणाओं के परिवर्तन को बढ़ावा देगी, व्यापक रोग प्रबंधन में मदद करेगी, दीर्घकालिक उपचार परिणामों में सुधार करेगी, और रोगियों को शांतिपूर्ण जीवन में लौटने में मदद करेगी।