Xtandi (Enzalutamide) चरण 3 नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रूप से अस्तित्व को बढ़ाता है--2/2

ESMO बैठक में घोषित परिणामों से पता चला है कि प्लेसीबो+ADT रेजिमेन समूह की तुलना में, Xtandi में मृत्यु का जोखिम+ADT रेजिमेन समूह में 34% (HR=0.66 [95%) काफी कम हो गया था। सीआई: 0.53-0.81]; पी [जीजी] लेफ्टिनेंट; 0.0001)। मंझला ओएस किसी भी कारण से यादृच्छिकरण से मृत्यु तक के समय का प्रतिनिधित्व करता है, और माध्य ओएस दो उपचार समूहों में नहीं पहुंचा था। 2 समूहों की सुरक्षा प्रारंभिक विश्लेषण परिणामों के अनुरूप थी।

प्रारंभिक विश्लेषण में, Xtandi की सुरक्षा पिछले CRPC नैदानिक ​​परीक्षणों की सुरक्षा के अनुरूप है। प्रतिकूल घटनाओं (एई) ग्रेड 3 या उच्चतर (गंभीर/अक्षम या जीवन-धमकी के रूप में परिभाषित) का इलाज Xtandi के साथ किया जा रहा है+ADT regimen रोगियों की संख्या प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के समान थी+ एडीटी रेजिमेन (24.3% बनाम 25.6%)।

एंज़लुटामाइडरासायनिक संरचना

विश्व स्तर पर, प्रोस्टेट कैंसर फेफड़ों के कैंसर के बाद पुरुषों में मृत्यु का दूसरा प्रमुख कारण है। प्रोस्टेट कैंसर आमतौर पर बुजुर्गों में होता है और अक्सर पुरुष हार्मोन (टेस्टोस्टेरोन, जो एण्ड्रोजन है) की अधिकता के कारण होता है। पारंपरिक नैदानिक ​​उपचार शरीर में एण्ड्रोजन के स्तर को कम करना है, जिसे सर्जरी और/या एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (एडीटी) द्वारा कास्ट किया जा सकता है।

मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर उन कैंसर कोशिकाओं को संदर्भित करता है जो प्रोस्टेट के अलावा शरीर के अन्य भागों (जैसे हड्डियों, लिम्फ नोड्स, मूत्राशय और मलाशय) में फैल गई हैं। यदि रोगी इस समय टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने के लिए सर्जिकल प्रक्रियाओं या दवाओं का जवाब देता है, तो इसे हार्मोन (या कैस्ट्रेशन) संवेदनशीलता माना जाता है। एमएचएसपीसी वाले पुरुष रोगियों के लिए जिन्होंने एडीटी शुरू किया, औसत जीवित रहने का समय लगभग 3-4 वर्ष है।

एक्सटंडी (एंज़लुटामाइड) एक एंड्रोजन रिसेप्टर सिग्नलिंग अवरोधक है। इसे दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। दवा सीधे एण्ड्रोजन रिसेप्टर (एआर) को लक्षित करती है और एआर सिग्नलिंग मार्ग के तीन चरणों में एक भूमिका निभाती है। : (1) एंड्रोजन बाइंडिंग-एंड्रोजन बाइंडिंग का निषेध रिसेप्टर सक्रियण को ट्रिगर करने के लिए गठनात्मक परिवर्तनों को प्रेरित करता है; (2) न्यूक्लियर ट्रांसलोकेशन को रोकें- एआर-मध्यस्थता जीन रेगुलेशन में न्यूक्लियस में एआर ट्रांसलोकेशन एक आवश्यक कदम है; (3) कमजोर डीएनए बंधन- जीन अभिव्यक्ति को विनियमित करने के लिए एआर और डीएनए का संयोजन आवश्यक है।

Xtandi को 2012 में लॉन्च किया गया था और यह प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के क्षेत्र में एक विशाल उत्पाद है। दवा को कई चिकित्सीय संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, जो अलग-अलग देशों में अलग-अलग हैं, जिनमें शामिल हैं: मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी), गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एनएमसीआरपीसी), मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमसीएसपीसी) . यह विशेष रूप से उल्लेखनीय है कि Xtandi तीन अद्वितीय प्रकार के उन्नत प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC, mCRPC, mCSPC) के उपचार के लिए स्वीकृत पहला उत्पाद है।