एवरेंज़ो (रोक्साडस्टैट) को संयुक्त राज्य अमेरिका में तीन झटके लगे और वह चीन में सूचीबद्ध होने वाला पहला व्यक्ति था!--2/2

दिसंबर 2018 मेंरॉक्सडस्टैट(एवरेंज़ो) डायलिसिस पर निर्भर क्रोनिक किडनी रोग (डीडी-सीकेडी) वाले वयस्क रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए चीन में स्वीकृत होने वाला पहला व्यक्ति था। अगस्त 2019 में, नॉनडायलिसिस-डिपेंडेंट क्रोनिक किडनी डिजीज (NDD-CKD) वाले वयस्क रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए चीन में एक नए संकेत के लिए दवा को मंजूरी दी गई थी। दुनिया की [जीजी] #39; की पहली अभिनव दवा के रूप में, रॉक्सडस्टेट चीन में पहली है जिसने क्रोनिक किडनी रोग एनीमिया वाले डायलिसिस और गैर-डायलिसिस रोगियों के पूर्ण आवेदन का एहसास किया है, जो क्रोनिक किडनी रोग के उपचार में एक नई सफलता ला रहा है। चीन।

चीन के अलावा, एनडीडी-सीकेडी और डीडी-सीकेडी के साथ वयस्क रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए जापान, चिली, दक्षिण कोरिया और अन्य देशों में भी रॉक्सडस्टैट को मंजूरी दी गई है। roxadastat यूरोपीय संघ (EU) सहित अन्य न्यायालयों में नियामक समीक्षा के दौर से गुजर रहा है। इस क्षेत्र में, एस्टेलस ने हाल ही में के प्रस्तावित अनुमोदन की सकारात्मक समीक्षा प्राप्त की हैरॉक्सडस्टैटयूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) कमेटी फॉर मेडिसिन फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) से।

सीकेडी एक प्रगतिशील बीमारी है जो गुर्दे के कार्य के क्रमिक नुकसान की विशेषता है, जो अंततः गुर्दे की विफलता या अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी का कारण बन सकती है, जिसके लिए जीवित रहने के लिए डायलिसिस या गुर्दा प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। वयस्कों में सीकेडी का वैश्विक प्रसार 10-12% होने का अनुमान है। सीकेडी रोगियों में एनीमिया विशेष रूप से आम है। गंभीर एनीमिया जानलेवा हो सकता है। सीकेडी एनीमिया अस्पताल में भर्ती होने, हृदय संबंधी जटिलताओं और मृत्यु के जोखिम को बढ़ा सकता है। यह अक्सर गंभीर थकान, संज्ञानात्मक शिथिलता और जीवन की खराब गुणवत्ता की ओर भी ले जाता है। सीकेडी एनीमिया रोगी आबादी में महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताएं हैं, और पिछले 30 वर्षों में प्रगति सीमित रही है।

रीनल एनीमिया सीकेडी रीनल डीकम्पेन्सेशन की मुख्य जटिलताओं में से एक है। सीकेडी की प्रगति के साथ, सीकेडी से संबंधित एनीमिया की व्यापकता और गंभीरता धीरे-धीरे बढ़ जाती है। पारंपरिक रक्ताल्पता की तुलना में, गुर्दे की रक्ताल्पता वाले रोगियों को ठीक करना अधिक कठिन होता है, रोगी गंभीर रूप से थके हुए होते हैं, और उनका जीवन स्तर खराब होता है। गुर्दे की एनीमिया के लिए वर्तमान मानक उपचार एरिथ्रोपोइटिन (ईपीओ हार्मोन) प्रतिस्थापन, एरिथ्रोपोएसिस उत्तेजक (ईएसए) जैसे एपोइटिन अल्फ़ा, प्लस अंतःशिरा लोहा, चमड़े के नीचे इंजेक्शन, सीकेडी के रोगियों में हीमोग्लोबिन (एचबी) बढ़ाने के लिए है) नैदानिक ​​लक्षणों में सुधार करने के लिए सामग्री।

कार्रवाई का रॉक्सडस्टैट तंत्र

रॉक्सडस्टैटदुनिया की' गुर्दे की रक्ताल्पता के उपचार के लिए पहली छोटी अणु हाइपोक्सिया-इंड्यूसिबल फैक्टर प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ इनहिबिटर (HIF-PHI) दवा है। हाइपोक्सिया इंड्यूसिबल फैक्टर (HIF) की शारीरिक भूमिका न केवल एरिथ्रोपोइटिन की अभिव्यक्ति को बढ़ाती है, बल्कि एरिथ्रोपोइटिन रिसेप्टर्स और प्रोटीन की अभिव्यक्ति को भी बढ़ाती है जो लोहे के अवशोषण और परिसंचरण को बढ़ावा देते हैं। Roxadustat, केटोग्लूटारेट की नकल करके PH एंजाइम को रोकता है, जो प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ (PH) के सबस्ट्रेट्स में से एक है, और HIF उत्पादन और गिरावट दर के संतुलन को बनाए रखने में PH एंजाइम की भूमिका को प्रभावित करता है, ताकि एनीमिया को ठीक करने के उद्देश्य को प्राप्त किया जा सके।

दुनिया के रूप में [जीजी] #39; पहला एचआईएफ-पीएचआई, रॉक्सडस्टैट अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन के उत्पादन को बढ़ावा देता है, लोहे के अवशोषण और उपयोग में सुधार करता है, हेक्सिडिन को कम करता है, और हीमोग्लोबिन और एरिथ्रोपोएसिस पर सूजन के नकारात्मक प्रभाव से प्रभावी रूप से प्रभावित नहीं होता है। एरिथ्रोपोएसिस को बढ़ावा देना।रॉक्सडस्टैटलाल रक्त कोशिका उत्पादन को प्रेरित करने के लिए सिद्ध किया गया है। क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों के कई उपसमूहों में, रॉक्सडस्टैट एरिथ्रोपोइटिन के स्तर को सामान्य शारीरिक सीमा पर या उसके करीब बनाए रख सकता है, जिससे सूजन से प्रभावित हुए बिना लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि हो सकती है और अंतःशिरा आयरन सप्लीमेंट से बचा जा सकता है।