अवरोधक CK-274 चरण 2 नैदानिक ​​प्रभाव उल्लेखनीय है, जिक्सिंग फार्मास्युटिकल को चीन में पेश किया गया है!---1/2

साइटोकाइनेटिक्स ने हाल ही में चरण 2 रेडवुड-एचसीएम अध्ययन (एनसीटी04219826) के समूह 1 और 2 के सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की। यह एक चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण है जो हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (HCM) के उपचार के लिए कार्डियक मायोसिन अवरोधक CK-3773274 (CK-274) की एक नई पीढ़ी की जांच कर रहा है। अध्ययन के परिणाम खुराक के चयन के लिए एक आधार प्रदान करेंगे और नियोजित चरण 3 पंजीकृत नैदानिक ​​परीक्षण में सीके-274 के प्रवेश का समर्थन करेंगे, जिसके वर्ष के अंत से पहले शुरू होने की उम्मीद है।

रेडवुड-एचसीएम अध्ययन कोहोर्ट 1 और कोहोर्ट 2 के परिणाम बताते हैं कि: प्लेसबो की तुलना में, सीके-274 उपचार के 10 सप्ताह के बाद, औसत आराम करने वाले बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ का मतलब दबाव प्रवणता (एलवीओटी-जी; कोहोर्ट 1 और कोहोर्ट 2) है। क्रमशः निम्नानुसार: p=0.0003, p=0.0004), वलसाल्वा पैंतरेबाज़ी के बाद औसत LVOT-G (कोहोर्ट 1 और कोहोर्ट 2: p=0.001, p<0.0001, क्रमशः)="" में="" बेसलाइन="" से="" सांख्यिकीय="" रूप="" से="" महत्वपूर्ण="" कमी="" आई="">

प्लेसीबो समूह (7.7%) की तुलना में, CK-274 (कोहॉर्ट 1 में 78.6% और कोहॉर्ट 2 में 92.9%) के साथ इलाज किए गए अधिकांश रोगियों ने 10 सप्ताह में उपचार लक्ष्य तक पहुंच गया, यानी आराम करने वाला ग्रेडिएंट<30 mmhg="" ,="" वलसाल्वा="" के="" बाद="" का=""><50 mmhg="" है।="" lvot-g="" में="" कमी="" ck-274="" उपचार="" की="" शुरुआत="" के="" 2="" सप्ताह="" के="" भीतर="" हुई,="" खुराक="" अनुमापन="" की="" शुरुआत="" के="" 2-6="" सप्ताह="" के="" भीतर="" अधिकतम="" तक="" पहुंच="" गई,="" और="" 10-सप्ताह="" के="" उपचार="" के="" अंत="" तक="" जारी="" रही।="" lvot-g="" में="" देखी="" गई="" कमी="" खुराक="" पर="" निर्भर="" है।="" जैसे-जैसे="" ck-274="" की="" खुराक="" बढ़ती="" है,="" रोगी's="" lvot-g="" और="" भी="" कम="" हो="" जाता="">

रेडवुड-एचसीएम शोध परिणाम

इस अध्ययन में, CK-274 उपचार को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। प्रतिकूल घटनाओं की घटना उपचार समूहों के बीच समान थी। CK-274 ने गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं की, और उपचार में कोई रुकावट नहीं आई। CK-274 उपचार समूह में आलिंद फिब्रिलेशन के कोई नए मामले नहीं थे। इस खुराक सीमा अध्ययन में, 1 रोगी के बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF) में एक अल्पकालिक गिरावट थी, और खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता थी, लेकिन खुराक को बाधित करने की आवश्यकता नहीं थी। उपचार की समाप्ति के 2 सप्ताह के भीतर दो समूहों का LVEF आधारभूत स्तर पर लौट आया, जो CK-274 के चरण 1 के अध्ययन में स्वस्थ विषयों के LVEF में गिरावट की प्रतिवर्तीता के समान है।

रेडवुड-एचसीएम अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और टफ्ट्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी सेंटर के निदेशक मार्टी मैरोन ने कहा: [जीजी] उद्धरण; हम रेडवुड-एचसीएम के प्रभावशाली परिणामों को देखकर बहुत खुश हैं। अध्ययन। बहिर्वाह पथ ढाल काफी कम हो गया है और नैदानिक ​​​​संबंधित प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणाम, और सीके -274 उपचार प्रभाव की प्रतिवर्तीता। हम यह देखने के लिए उत्सुक हैं कि ये परिणाम चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण में रोगी के लक्षणों और व्यायाम सहिष्णुता पर नैदानिक ​​​​रूप से सार्थक प्रभावों में कैसे परिवर्तित होते हैं। [जीजी] उद्धरण;

आर [जीजी] amp;डी, साइटोकाइनेटिक्स के कार्यकारी उपाध्यक्ष डॉ. फाडी आई. मलिक ने कहा: "रेडवुड-एचसीएम अध्ययन के कोहोर्ट 1 और कोहोर्ट 1 का संयुक्त डेटा सीके-274 के लिए हमारी उच्च उम्मीदों के अनुरूप है। अवरोधक एचसीएम रोगियों के उपचार में, उपचार की शुरुआत में देखी गई तीव्र शुरुआत सहित। प्रभावशीलता, परिमाण और शुरुआत की चौड़ाई, कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF) प्रतिवर्तीता, और अच्छी सहनशीलता। ये निष्कर्ष हमारे चरण 3 परीक्षण के डिजाइन के लिए एक आधार प्रदान करते हैं। इस चरण 3 के परीक्षण में, हम 5, 10, 15, और 20 मिलीग्राम के लचीले खुराक आहार का उपयोग करने की आशा करते हैं ताकि रोगियों को व्यक्तिगत रूप से और रोगियों के संभावित चिकित्सीय प्रभाव को अधिकतम किया जा सके। [जीजी] उद्धरण;