Nubeqa (darolutamide) चरण 3 नैदानिक सफलता: काफी समग्र अस्तित्व (ओएस) को लम्बा खींचो!

बेयर ने हाल ही में घोषणा की कि चरण 3 ARASENS परीक्षण मौखिक अगली पीढ़ी के एण्ड्रोजन रिसेप्टर अवरोधक (एआरआई) Nubeqa का मूल्यांकन (डैरोल्यूटामाइड) मेटास्टैटिक हार्मोन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर (mHSPC) के उपचार के लिए अपने प्राथमिक समापन बिंदु तक पहुंच गया है।

यह एक यादृच्छिक, बहु-केंद्रीय, डबल-ब्लाइंड चरण 3 परीक्षण है जिसमें एक संभावित डिजाइन के साथ नुबेका की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए mHSPC रोगियों के उपचार में डोसेटाक्सेल और एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा (एडीटी) के साथ संयुक्त है।

परिणामों से पता चला है कि मानक देखभाल आहार docetaxel + ADT के साथ तुलना में, Nubeqa + docetaxel + ADT काफी लंबे समय तक समग्र अस्तित्व (ओएस) लंबे समय तक। सुरक्षा के संदर्भ में, उपचार समूहों के बीच रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की समग्र घटना समान थी।

अध्ययन के विस्तृत परिणामों की घोषणा आगामी चिकित्सा सम्मेलन में की जाएगी। बेयर ने दुनिया भर की नियामक एजेंसियों के साथ ARASENS परीक्षण से डेटा पर चर्चा करने और mHSPC संकेतों के लिए Nubeqa के विपणन आवेदन को प्रस्तुत करने की योजना बनाई है।

बायर फार्मास्यूटिकल्स के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और ऑन्कोलॉजी विकास के प्रमुख डॉ स्कॉट जेड फील्ड्स ने कहा: "एमएचएसपीसी वाले रोगियों के लिए, उपचार परिणामों में सुधार के लिए अभी भी नए उपचार की आवश्यकता है। ARASENS परीक्षण के संभावित डिजाइन का उद्देश्य Nubeqa और docetaxel का अध्ययन करना है और क्या ADT का संयोजन mHSPC रोगियों के समग्र अस्तित्व में सुधार कर सकता है। हम इस महत्वपूर्ण परीक्षण में भाग लेने के लिए रोगियों और शोधकर्ताओं के लिए विशेष रूप से आभारी हैं, और आगामी बैठक में सभी परिणामों को प्रकाशित करने के लिए तत्पर हैं।

डैरोल्यूटामाइडआणविक संरचना

विश्व स्तर पर, प्रोस्टेट कैंसर दूसरा सबसे आम घातक ट्यूमर है और पुरुषों के बीच कैंसर से मृत्यु का पांचवां सबसे आम कारण है। यह मुख्य रूप से 50 वर्ष से अधिक उम्र के पुरुषों को प्रभावित करता है, और उम्र के साथ जोखिम बढ़ता है। 2020 में, दुनिया भर में अनुमानित 1.4 मिलियन पुरुषों को प्रोस्टेट कैंसर का निदान किया जाएगा और लगभग 375,000 की मृत्यु हो जाएगी। निदान के समय, अधिकांश पुरुषों में स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर होता है, जिसका अर्थ है कि उनका कैंसर प्रोस्टेट कैंसर तक सीमित है और चिकित्सीय सर्जरी या विकिरण चिकित्सा के साथ इलाज किया जा सकता है। जब पुनरावृत्ति मेटास्टेसाइज़ या फैल जाती है, तो एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा (एडीटी) इस हार्मोन-संवेदनशील बीमारी के उपचार के लिए बुनियादी चिकित्सा है।

लगभग 5% पुरुषों को पहले निदान में दूर के मेटास्टेसिस के साथ प्रोस्टेट कैंसर होता है। मेटास्टैटिक हार्मोन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर (mHSPC) वाले पुरुष रोगी हार्मोन थेरेपी शुरू करेंगे, जैसे कि एडीटी, एण्ड्रोजन रिसेप्टर इनहिबिटर (एआरआई) + एडीटी, डोसेटाक्सेल + एडीटी, आदि। इस प्रकार के उपचार के बावजूद, mHSPC वाले अधिकांश पुरुष रोगी अंततः कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (CRPC) विकसित करेंगे, जो एक सीमित जीवित रहने के समय के साथ एक बीमारी है।

Nubeqa फिनिश दवा कंपनी ओरियन के सहयोग से बेयर द्वारा विकसित किया गया था और संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ, चीन और जापान सहित दुनिया भर के कई बाजारों में अनुमोदित किया गया है, गैर-मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) के साथ पुरुष रोगियों के उपचार के लिए। Nubeqa nmCRPC के साथ पुरुष रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प प्रदान करता है जो मेटास्टेसिस-मुक्त उत्तरजीविता (एमएफएस) और समग्र अस्तित्व (ओएस) को काफी लंबा कर सकता है। इसमें अच्छी दीर्घकालिक सुरक्षा है और रोगियों को उपचार प्राप्त करने और उपचार लक्ष्य प्राप्त करने में मदद करता है।

Nubeqa मौखिक गैर स्टेरायडल एण्ड्रोजन रिसेप्टर (एआर) अवरोधकों की एक नई पीढ़ी है। इसमें एक अद्वितीय रासायनिक संरचना है जो उच्च आत्मीयता के साथ रिसेप्टर को बांधती है और मजबूत विरोधी गतिविधि प्रदर्शित करती है, जिससे रिसेप्टर फ़ंक्शन और प्रोस्टेट कैंसर सेल विकास को रोकता है। बढ। अन्य मौजूदा nmCRPC उपचारों के विपरीत, Nubeqa रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार नहीं करता है, इसलिए कम संभावित दवा इंटरैक्शन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभाव (जैसे दौरे, गिरने और संज्ञानात्मक हानि) हैं।

वर्तमान में, बेयर और ओरियन भी mHSPC के इलाज के लिए Nubeqa विकसित कर रहे हैं। ARASENS परीक्षण के अलावा, एक और चरण 3 परीक्षण (ARANOTE) mHSPC के उपचार में Nubeqa + ADT आहार का मूल्यांकन चल रहा है।