ओनो फार्मास्युटिकल ने जापान में ओनोएक्ट के नए संकेतों के लिए आवेदन प्रस्तुत किया

ओनो फार्मा ने हाल ही में घोषणा की है कि उसने जापान में 50mg/150mg (लैंडियोलॉल हाइड्रोक्लोराइड) के ओनोएक्ट अंतःशिरा जलसेक के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है, जो अतिरिक्त अनुकूलन के लिए एक शॉर्ट-एक्टिंग चयनात्मक β1 रिसेप्टर ब्लॉकर है। सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन, अलिंद स्पंदन)

बाल रोगियों में, यदि कम हृदय क्रिया और हेमोडायनामिक अस्थिरता है, जैसे कि ओपन हार्ट सर्जरी के बाद जन्मजात हृदय रोग, यदि टैचीअरिथिमिया बनी रहती है, तो यह गंभीर या घातक हो सकता है। इसलिए, क्षिप्रहृदयता का तुरंत इलाज किया जाना चाहिए। चूंकि गैर-दवा उपचार जैसे कैथेटर पृथक करना कभी-कभी बाल रोगियों में मुश्किल हो सकता है, रोगी [जीजी] # 39; की काया और उम्र के आधार पर, ड्रग थेरेपी एक महत्वपूर्ण और मुख्य उपचार पद्धति है। हालांकि, जापान में बाल चिकित्सा संकेतों के लिए अनुमोदित कुछ एंटीरैडमिक दवाएं हैं, और उपचार के विकल्प भी सीमित हैं। इसलिए, बाल रोगियों के इस समूह में एक नई उपचार योजना की आवश्यकता है।

ONOACT एक शॉर्ट-एक्टिंग सेलेक्टिव β1 रिसेप्टर ब्लॉकर है, जो मुख्य रूप से हृदय में मौजूद β1 रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करके हृदय गति को कम करता है। ONOACT को कम कार्डियक फंक्शन वाले वयस्क रोगियों में टैचीअरिथमिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।

ओनोएक्ट-लैंडिलोल हाइड्रोक्लोराइड

ONOACT बाल चिकित्सा अनुप्रयोग एक बहु-केंद्र, ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, चरण 2/3 नैदानिक ​​अध्ययन (ONO-1101-31) के परिणामों पर आधारित है, जो कि कम हृदय समारोह के साथ क्षिप्रहृदयता वाले बाल रोगियों में है। डेटा से पता चलता है कि ONOACT हृदय की कार्यक्षमता को कम किए बिना हृदय गति को जल्दी से कम कर सकता है। इसलिए, ONOACT से कम कार्डियक फंक्शन वाले बच्चों में क्षिप्रहृदयता के उपचार में मदद की उम्मीद है।

ओनो फार्मास्युटिकल को जुलाई 2002 में जापानी नियामक एजेंसी द्वारा ओनोएक्ट की स्वीकृति प्राप्त हुई थी, जो अंतःक्रियात्मक क्षिप्रहृदयता (अलिंद फिब्रिलेशन, अलिंद स्पंदन, साइनस टैचीकार्डिया) के साथ वयस्क रोगियों के आपातकालीन उपचार के लिए था, और सितंबर 2002 में इस संकेत के लिए विपणन किया गया था।

इसके बाद, ओनो फार्मास्युटिकल को वयस्क रोगियों के लिए निम्नलिखित अतिरिक्त संकेतों के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ: (1) पोस्टऑपरेटिव टैचीअरिथमिया (एट्रियल फ़िब्रिलेशन, अलिंद स्पंदन, साइनस टैचीकार्डिया) का आपातकालीन उपचार जो सर्कुलेटरी डायनेमिक्स मॉनिटरिंग (2006) अक्टूबर के तहत हुआ था); (2) कम कार्डियक फंक्शन (अलिंद फिब्रिलेशन और अलिंद स्पंदन) के साथ टैचीअरिथमिया (नवंबर 2013); (3) जीवन के लिए खतरा दुर्दम्य अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और रक्त रियोलॉजिकल रूप से अस्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया) (मार्च 2019); (4) पूति-संबंधी क्षिप्रहृदयता (अलिंद फिब्रिलेशन, अलिंद स्पंदन, साइनस टैचीकार्डिया) (जून 2020)।