मिर्गी के गुच्छों से बचाव के लिए पहला नाक स्प्रे वालेटोको (डायजेपाम नाक स्प्रे) संयुक्त राज्य अमेरिका में लॉन्च किया गया है!

न्यूरेलिस एक विशेषज्ञ फार्मेसी है जिसका मुख्यालय सैन डिएगो, संयुक्त राज्य अमेरिका में है, जो मिर्गी और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) रोगों के उपचार के लिए प्राधिकरण, विकास और दवाओं के व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। हाल ही में, कंपनी ने अमेरिकी बाजार में नई मिर्गी दवा Valtoco (डायजेपाम नाक स्प्रे) के लॉन्च की घोषणा की। इस वर्ष जनवरी में यूएस एफडीए द्वारा दवा को मंजूरी दी गई थी। संकेत है: एक तीव्र उपचार दवा के रूप में, इसका उपयोग 6 वर्षों के उपचार के लिए किया जाता है। उपरोक्त मिर्गी के रोगियों में रुक-रुक कर, रूढ़िवादी मिर्गी की बार-बार दौरे पड़ने की गतिविधियाँ होती हैं (यानी, मिरगी के दौरे के दौरे, तीव्र आवर्तक दौरे), जो इससे अलग है रोगियों के सामान्य जब्ती पैटर्न। वाल्टोको 0010010 # 39; अद्वितीय सूत्र सुसंगत और विश्वसनीय अवशोषण के लिए इंट्रावेल प्रौद्योगिकी को शामिल करता है, और सार्वभौमिक रूप से सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य साबित हुआ है।

उल्लेखनीय है कि मिर्गी 6 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मिरगी के दौरे के बचाव के लिए वाल्टोको पहला और एकमात्र नाक का स्प्रे है। इससे पहले, वाल्टोको को एफडीए अनाथ उत्पाद विकास कार्यालय द्वारा 7 वर्षीय अनाथ दवा मताधिकार प्रदान किया गया था। कुछ समय पहले तक, चिकित्सा संस्थानों के बाहर अनुमोदित प्रोटोकॉल केवल एक मलाशय के रूप में प्रशासित किए जा सकते हैं। इसलिए, मिरगी समुदाय के लिए वाल्टोको नाक स्प्रे का प्रक्षेपण एक प्रमुख उन्नति है।

मिर्गी के रोगियों के जीवन में क्लस्टर या तीव्र दोहरावदार दौरे खतरनाक और बहुत विनाशकारी होते हैं। वाल्टोको ऐसे रोगियों के लिए एक सुरक्षित, विश्वसनीय, अच्छी तरह से सहन करने वाला, सरल और तैयार नाक स्प्रे प्रदान करेगा।

वाल्टोको डायजेपाम (डायजेपाम) का एक पेटेंट फार्मूला है जिसमें विटामिन ई-आधारित घोल और इंट्रावेल® अवशोषण वृद्धि तकनीक का एक अनूठा संयोजन शामिल है। इससे पहले, एफडीए ने वाल्टोको अनाथ दवा की स्थिति और फास्ट-ट्रैक स्थिति दी है। Intravail® transmucosal अवशोषण वृद्धि तकनीक गैर-आक्रामक रूप से विभिन्न प्रकार के प्रोटीन, पेप्टाइड्स और छोटे अणु दवाओं को वितरित कर सकती है।

यह अनुमान लगाया गया है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 3 4 मिलियन से अधिक मिर्गी के मरीज हैं और 200 के बारे में, हर साल 000 नए मामलों का निदान किया जाता है। मिर्गी को नियंत्रित करने के लिए पुरानी दैनिक मौखिक दवाओं के बावजूद, रोगियों की काफी संख्या में दौरे का अनुभव जारी है। इन अनियंत्रित रोगियों में, 170 के बारे में, 000 रोगियों को लगातार हमलों का खतरा होता है, जिन्हें क्लस्टर या तीव्र समवर्ती हमलों के रूप में भी जाना जाता है। यह मिर्गी समूह में एक प्रमुख unmet की जरूरत है।

वाल्टोको 0010010 # 39; एस स्वीकृति क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल अध्ययनों की एक विस्तृत श्रृंखला के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें स्वस्थ स्वयंसेवकों और मिर्गी के रोगियों में किए गए शोध शामिल हैं। एक दीर्घकालिक, ओपन-लेबल, दोहराया-खुराक रोगी अध्ययन में, वाल्टोको की सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया था: कुल 130 से अधिक रोगियों को नामांकित किया गया था, और 2000 से अधिक बरामदगी का इलाज वाल्कोको के साथ किया गया था । अध्ययन में, वाल्टोको ने उच्च जैव उपलब्धता, प्रत्येक खुराक के बीच कम परिवर्तनशीलता, और अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता दिखाई। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ({4%) उनींदापन, सिरदर्द और नाक की असुविधा थी।

प्रोफेसर जैकलीन ए, मुख्य चिकित्सा 0010010 amp; इनोवेशन ऑफिसर, मिर्गी फाउंडेशन, NYU लैंगोन हेल्थ कॉम्प्रिहेंसिव मिर्गी सेंटर, ने कहा: 0010010 quot; वर्तमान में, अधिकांश मिर्गी में हस्तक्षेप की आवश्यकता को एक असुविधाजनक तरीके से माना जाता है। मिर्गी समुदाय के लिए, मिर्गी के दौरे के दौरे के लिए आम तौर पर सुरक्षित, विश्वसनीय और रेडी-टू-यूज़ उपचार होना बहुत अच्छी खबर है। बचाव दवाएँ जैसे वाल्टोको, साथ ही नवीनतम मिर्गी बचाव उपचार कार्यक्रम, जो उन रोगियों की मदद कर सकते हैं जो मिर्गी के गुच्छों का अनुभव करते हैं, उनके जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। 0010010 quot;