एंटीहाइपरग्लाइसेमिक ड्रग्स Imeglimin का एक नया वर्ग: अद्वितीय तंत्र असीमित क्षमता देता है, २०२१ में सूचीबद्ध किया जाएगा!

पॉक्सेल एसए एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका मुख्यालय ल्योन, फ्रांस में है, जो टाइप 2 मधुमेह और गैर-मादक स्टीटोहेपेटाइटिस (नैश) सहित मेटाबोलिक रोगों के लिए अभिनव उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है। हाल ही में, कंपनी ने नए मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट imeglimin के दो नैदानिक अध्ययन के परिणामों की घोषणा की । इन 2 अध्ययनों ने दो व्यापक रूप से निर्धारित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, मेटफॉर्मिन (मेटफॉर्मिन) और सीताग्लिप्टिन (सीताग्लिप्टिन, डीपीपी-4 अवरोधक) के साथ बातचीत करने वाले imeglimin की संभावना का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला है कि स्वस्थ विषयों में, imeglimin और मेटफार्मिन या सीताग्लिपटिन सह चिकित्सकीय प्रासंगिक फार्माकोकाइनेटिक बातचीत के कारण के बिना प्रशासित । दोनों अध्ययनों के परिणाम जीवन विज्ञान जर्नल "क्लीनिकल फार्माकोकिनेटिक्स" में ऑनलाइन प्रकाशित किए गए हैं। लेख शीर्षक है: Imeglimin चिकित्सकीय प्रासंगिक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन को प्रेरित नहीं करता है जब स्वस्थ विषयों में मेटफॉर्मिन या सीताग्लिपटिन के साथ संयुक्त होता है।

दो दवा इंटरैक्शन अध्ययनों का मुख्य उद्देश्य स्वस्थ विषयों में मेटफार्मिन या सीताग्लिपटिन के फार्माकोकिनेटिक मापदंडों पर आईएमेग्लिमिन के साथ मेटफार्मिन या सीताग्लिपटिन के बार-बार सहप्रशासन के प्रभाव का मूल्यांकन करना था। दोनों अध्ययनों के माध्यमिक लक्ष्य सुरक्षा और सहनशीलता थे । दोनों नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि imeglimin सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, और प्रणालीगत दवा जोखिम के स्तर में कोई चिकित्सकीय प्रासंगिक परिवर्तन नहीं हैं।

पॉक्सेल के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डेविड ई मोलर ने कहा: "टाइप 2 मधुमेह एक प्रगतिशील बीमारी है जिसके लिए समय के साथ अतिरिक्त उपचार दवाओं की आवश्यकता होती है । प्रकार के साथ रोगियों के लिए 2 मधुमेह जो एक उपचार जिसका रक्त शर्करा अब नियंत्रित नहीं है प्राप्त करते हैं, सफल प्रबंधन आमतौर पर कार्रवाई के पूरक तंत्र के साथ दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के लिए प्रगति करता है । इन अध्ययनों में देखे गए मेटफार्मिन या सीताग्लिपटिन के साथ संयुक्त imeglimin की सुरक्षा और सहनशीलता घटता है और विभिन्न दवाओं के उपयोग पर कई अन्य मूल्यांकन अध्ययन सुसंगत हैं, जिसमें प्रमुख चरण III टाइम्स 2 परीक्षण और पिछले चरण II के दो परीक्षण शामिल हैं, जिसमें प्रभावकारिता बढ़ाने की क्षमता भी दिखाई गई है। ये परिणाम मौजूदा कैंसर रोधी दवाओं मधुमेह के उपचार की क्षमता को पूरा करने के लिए एक अभिनव नए उपचार आहार के रूप में imeglimin पर प्रकाश डाला । "

पॉक्सेल के नॉनक्लीनिकल और मैन्युफैक्चरिंग ऑपरेशंस के चीफ ऑपरेटिंग ऑफिसर और एग्जिक्यूटिव वाइस प्रेसिडेंट डॉ सेबेस्टियन बोल्ज़ े ने कहा, "imeglimin माइटोकॉन्ड्रियल रेस्पिरेटरी चेन को निशाना बनाते हुए एक नई मौखिक दवा का पहला ड्रग कैंडिडेट है, जहां कोशिकाएं ऊर्जा का उत्पादन करती हैं । इन परिणामों से संकेत मिलता है, Imeglimin मधुमेह उपचार गोला बारूद पुस्तकालय में दो महत्वपूर्ण दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक घटता में चिकित्सकीय प्रासंगिक परिवर्तन का कारण नहीं होगा । ये परिणाम पिछले प्रीक्लिनिकल और दीर्घकालिक नैदानिक अध्ययनों के अनुरूप हैं। "

imeglimin की आणविक संरचना (स्रोत: विकिपीडिया)

imeglimin मौखिक रासायनिक तैयारी के एक नए वर्ग के अंतर्गत आता है ग्लिमिन कहा जाता है । नैदानिक विकास में प्रवेश करने वाला यह इस वर्ग का पहला उम्मीदवार उत्पाद है। इसमें कार्रवाई का एक अनूठा तंत्र (एमओए) है और माइटोकॉन्ड्रियल बायोएनर्जेटिक्स को लक्षित करता है। यह केवल मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट है जो ग्लूकोज होमोस्टोसिस में शामिल सभी तीन प्रमुख अंगों (यकृत, मांसपेशियों, अग्न्याशय) पर एक साथ कार्य कर सकता है।

इंसुलिन स्राव बढ़ाने, इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ाने और ग्लूकोनियोजेनेसिस को बाधित करके रक्त शर्करा को कम करने के लिए imeglimin दिखाया गया है। कार्रवाई के इस तंत्र में एंडोथेलियल रोग और डायस्टोलिक रोग को रोकने की क्षमता है, और मधुमेह के कारण माइक्रोवेस्कुलर और मैक्रोवैस्कुलर दोषों पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, imeglimin भी जीवित रहने और कोशिकाओं के कार्य पर संभावित सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है। कार्रवाई का यह अनूठा तंत्र वर्तमान हाइपोग्लाइसेमिक उपचार मॉडल के लगभग सभी चरणों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए असीमित क्षमता के साथ imeglimin प्रदान करता है, जिसमें मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में शामिल है।

imeglimin तंत्र अद्वितीय है और रोग के सभी चरणों में प्रकार 2 मधुमेह का प्रबंधन करने में मदद करने की क्षमता है

पॉक्सेल और सुमितोमो फार्मास्यूटिकल ने अक्टूबर 2017 में जापान, चीन, दक्षिण कोरिया और दक्षिण पूर्व एशिया और पूर्वी एशिया के नौ अन्य देशों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए आईएमेग्लिमिन को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए एक रणनीतिक साझेदारी की स्थापना की। पिछले साल के अंत में टाइप 2 डायबिटीज के इलाज के लिए आईमेग्लिमिन की फेज III क्लीनिकल डेवलपमेंट प्रोजेक्ट सफलतापूर्वक पूरी हो गई थी। इस परियोजना ने विभिन्न रोगी समूहों में imeglimin की सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए टाइप 2 मधुमेह के साथ जापानी रोगियों के उपचार में imeglimin की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया । इस परियोजना में तीन प्रमुख चरण III अध्ययन शामिल हैं जिनमें १,१०० से अधिक मरीज शामिल हैं । इन अध्ययनों में, इमेग्लिमिन को रोजाना दो बार 1000 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया गया था।

टाइम्स परियोजना के परिणामों ने imeglimin की विभेदित विशेषताओं की पुष्टि की, जिसमें यह दर्शाया गया है कि imeglimin में इंसुलिन स्राव बढ़ाने और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने के लिए कार्रवाई का एक दोहरा तंत्र है, और यह डीपीपी-4 अवरोध एजेंटों, SGLT2 अवरोधकों, biguanides, सल्फोन्यलुरिया दवाओं, ग्लेनेड्स, अल्फा-ग्लूकोसिडाज अवरोधकों, थियाजोलिन दवाओं, GLP1 रिसेप्टर एगोनिस्ट सहित कार्रवाई के पूरक तंत्र के साथ दवाओं के साथ संयुक्त होने पर एक बढ़ा हुआ हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव दिखाता है। परियोजना के आंकड़ों के आधार पर, पॉक्सेल और सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स जापान में imeglimin के नए ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) को जमा करने की तैयारी कर रहे हैं, जो २०२० की तीसरी तिमाही में प्रस्तुत होने की उम्मीद है और २०२१ में उत्पाद को जापानी बाजार में लाएगा ।

फरवरी 2018 में, रोवन्ट साइंसेज और पॉक्सेल ने संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ सहित उपरोक्त देशों और क्षेत्रों के बाहर के बाजारों में आईएमेग्लिमिन को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए $ 650 मिलियन समझौते पर हस्ताक्षर किए। वर्तमान में, पॉक्सेल एक चरण III परियोजना में imeglimin अग्रिम करने के लिए, Roivant विज्ञान की एक सहायक कंपनी Metavant के साथ काम कर रहा है ।

imeglimin एक अद्वितीय और विभेदित तंत्र और अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता है । दवा में रोग के कई चरणों में टाइप 2 मधुमेह का प्रबंधन करने में मदद करने के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प बनने की क्षमता है । (Bioon.com)